Immunogenicity Summit 2012(2012年免疫原性學會)
2012年10月10-12日 | 美國, Bethesda

是關聯業界、學會、監督機關的代表齊聚一堂的重要學會,針對免疫原性試驗、迴避免疫原性、法規的指針等展開熱烈的討論

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是介紹分析技術、風險評價、法規的指針、預測免疫原性•迴避手段等領域最新活動、由2個部分構成的學會
 

承繼2011年舉行的學會非常成功,Cambridge Healthtech Institute(CHI)舉行第4屆Immunogenicity Summit。此次提供能與監督機關的代表(上屆是美國食品藥品管理局(FDA)的職員約40人參加)進行熱絡交流和交換意見的機會,同時介紹有關抑制免疫原性試驗的策略和免疫原性的手段等最新活動。再則,今年亦聚焦於免疫複合體的特性分析與影響、使用免疫寬容鼠標的生物體內評價、因應過敏症的抗遺傳性型分析等主題。去年的學會有全球超過50個組織、比前年多20%的約250人參加。 

View the preliminary agenda for: 

第1部:

免疫原性的評價和臨床的意義
10月10日∼11日 

第2部:

免疫原性的預測和減輕
10月11日∼12日 


Pre-conference short course

10月9日

short course 1:關於分析的開發、驗證、試料分析的技術忠告

short course 2:中和抗體分析的開發

short course 3:為使產品登記時的免疫原性關聯風險之影響控制在最小限度,檢討各種水平的關聯法規


重點演講和特別演講的講師

Steve SwansonSteve J. Swanson, Ph.D.
Director, Medical Sciences, Clinical Immunology, Amgen

Amy RosenbergAmy Rosenberg, M.D.
Director, Therapeutic Proteins, CDER/FDA

Susan KirshnerSusan Kirshner, Ph.D.
Associate Chief, Laboratory of Immunology, Therapeutic Proteins, Biotechnology, CDER/FDA

Daniela VerthelyiDaniela Verthelyi, M.D., Ph.D.
Chief, Immunology, Therapeutics Proteins, CDER/FDA

Jack RaghebJack Ragheb, M.D., Ph.D.
Principal Investigator, Immunology, Therapeutic Proteins, CDER/FDA

Paul ChamberlainPaul Chamberlain
NDA Advisory Board

Roy JefferisRoy Jefferis, Ph.D.,
C.Chem, FRSC, MRCP, FRCPath, D.S., Professor Emeritus, School of Immunity & Infection, University of Birmingham UK

Valerie Quarmby, Ph.D.
Director and Principal Scientist, BioAnalytical Sciences, Genentech, Inc.



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