Immunogenicity Summit
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Immunogenicity Summit 2013 - 免疫原性高峰會 2013年 -
2013年11月11 - 13日 美國,華盛頓特區,國會山凱悅酒店

 

關於這個高峰會

2013年11月11∼13日將於美國華盛頓DC所召開的Number 1 Immunogenicity Summit,預計將邀集超過300名業界相關人士。CHI向來被公認為免疫原性方面的全球性教育機關。延續去年活動的成功,今年也將繼續召開。今年的TRACK更將倍增,將就從研究到臨床的安全性與有效性相關技術加以簡報。為求得在藥劑設計與優化上早期階段的決策,我們將驗証緩和方式及免疫原性的原因,同時介紹PK/PD及生物檢測策略。此外在後期的前臨床及臨床階段方面,將驗証免疫原性化驗、生物檢測,及PK/PD開發的複雜性,並互相討論為與法令當局建立圓滑關係的風險評估策略,以及臨床上的安全兼有效產品。

點此觀看短期課程詳細內容 

November 10 
  • 為求創新及生技仿製藥的免疫原性實驗基礎
  • 為求創新及生技仿製藥的免疫原性評估課題
  • 生物藥品用PK/PD生物分析:為評估新結構,建立合理性手法
November 12 
  • 免疫原性風險評估和相關法規策略
  • 為了保證生技藥品的成功,開發有效性化驗
 
 

主題演講者

Kathleen ClouseKathleen Clouse, Ph.D., Director, Division of Monoclonal Antibodies, CDER/FDA  

Ira PastanIra Pastan, M.D., NIH Distinguished Investigator, Co-Chief, Laboratory of Molecular Biology, National Cancer Institute, National Institutes of Health  


Patrick LiuPatrick Liu, M.D., Ph.D., Senior Director and Global Head of Bioassays, Teva Pharmaceuticals, Inc.  

 

這個活動的特徵

  • 繳交一場報名費即可參加4個會議
  • 可與全球各國聚集而來,超過300名與會者建立人脈
  • 可聽取超過60名科學性簡報
  • 可由FDA、產業界,及主要學術研究機關身上學習
  • 活動備有海報展示及參觀
  • 有5個短期課程可供選擇
  • 有互動討論會、分科委員會、專題研討會可供參加
  • 有許多交流的機會

產業相關人士的評論:

『能參加PK/PD會議是一項光榮。整體性鎖定新結構in vivo的活動,除此會議,不作他想。』

    - Principal Scientist, Amgen

『該會議讓我結識到我從未遇過的許多出色演講者。』

    - Advisor, NDA Advisory Board

『是場整理地相當出色的會議。』

    - Assistant Vice President, Pfizer

『無論是活動企劃還是與會者全都是一流的。』

    - Associate Director, Novo Nordisk

『能參與FDA專家的分科委員會是非常貴重的經驗。』

    - Associate Director, Alexion Pharmaceuticals Inc.

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