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Immunogenicity and Bioassay Summit 2014
- 2014年免疫原性及生物檢定高峰會議 -
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美國馬里蘭州,貝塞斯達,貝塞斯達君悅酒店


關於本學會

CHI舉辦去年深受好評、今年是第6屆的年度學會Immunogenicity and Bioassay Summit 2014。此活動由3個學會構成,有FDA的8位主持人及超過40位演示、超過15場的互動式分科委員會與專題討論會、4個短期課程、展示會場/海報大廳等有各種交流的機會。Immunogenicity Prediction & Mitigation為治療效驗的責任醫生,企劃了有助於設計和選定早期做出決定的非免疫原性產品。此外,Immunogenicity Assessment & Clinical Relevance and Optimizing Bioassays for Biologics的目的在於,使治療效驗的責任醫生能解決生物檢定和免疫測定的複雜問題,建構保證產品安全且有效的計畫,以及滿足法規要件。請看網站刊登的最終議程。請務必要參加產業界、學術界、法規當局齊聚一堂、是免疫原性及生物檢定最高峰的本活動。

今年的重點
  • 更加深探臨床開發之免疫原性的課題。原有的反應性、標靶干涉、Fc-Fc互相作用、藥劑干涉、高階複合體的影響、ADA的特徵、檢定批准、分餾界限
  • 聚焦於特定的產品:干擾素β、酵素置換療法、新治療藥、ADC、第VIII因子、免疫毒性、血友病產品、Adnectin
  • 可從超過14場的新互動式分科委員會選出想詳細討論的主題。
  • 更聚焦於肉眼看不見的粒子、凝集體及雜質的影響。
  • 從新的角度驗證給予病人藥劑路徑的影響。
  • 擴大補償與個案研究,以及醫療當局的回饋。
  • 處理ADC、雙重特異性及斷片等複合機制的分子之演示。
  • 其他還有更多的主題。

Pre-conference短期課程 - 看詳情
11月16日
  • SC1: 免疫原性試驗的基礎
  • SC2: 免疫原性評價的課題(晚餐短期課程)

晚餐短期課程 -
看詳情
11月18日
  • SC3: 免疫原性風險評估和法規策略
  • SC4: 策略性的檢定設計和分析
 
重點演講

Amy Rosenberg Amy Rosenberg, Ph.D.
Director, Therapeutic Proteins FDA/CDER

 

Steven Swanson Steven J. Swanson, Ph.D.
Executive Director, Medicinal Sciences, Clinical Immunology Amgen, Inc.

 

Baolin Zhang Baolin Zhang, Ph.D.
Senior Investigator, Therapeutic Proteins, Biotechnology Products, FDA

 

Jaya Goyal Jaya Goyal, Ph.D.
Director, Translational Sciences, Biogen Idea

 

Susan Kirshner Susan Kirshner, Ph.D.
Associate Chief, Laboratory of Immunology, Therapeutic Proteins, Biotechnology, CDER/FDA

 

Tim Hickling Tim Hickling, Ph.D.
Associate Research Fellow, Pharmacokinetics, Dynamics and Metabolism, Pfizer, Inc.

 
學會的特徵
  • FDA有8名主持人出席 
  • 以1項費用能參加3個學會。 
  • 能與世界各國250多名出席者交流。 
  • 有超過45小時的科學演示。 
  • 能聆聽FDA、業界和大學術研究中心人員的談話。 
  • 有展示會/海報展。  
  • 能從4個短期課程作選擇。 
  • 有互動式的分科委員會和專題討論會。 
  • 有建構人際關係的機會。 
 
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