Immunogenicity and Bioassay Summit
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  • Attend the Number 1 Immunogenecity Summit in the U.S. and Join 250+ of Your Peers  About the Summit
Seventh Annual Immunogenicity and Bioassay Summit 2015
- 第7屆免疫原性及生物檢測高峰會2015年 -
2015年11月17 - 19日
美國,馬里蘭州巴爾的摩,Hilton Baltimore

 
建議參加本高峰會的理由
  • 7位FDA專家將針對各種議題演講:簡報、分組討論、講習會
  • 解決免疫原性評估本質問題
  • 風險評估策略
  • 生物相似性藥品之免疫原性:FDA、歐洲、業界研究案例
  • 免疫原性預測模型
  • 雜質、凝集體、SVP的影響
  • 去免疫化與耐受性機制:臨床研究案例
  • 生物檢測技術與效價檢測的進步
  • 生物檢測:多樣作用機制與治療困難領域的化驗
  • 橋接研究與化驗化驗轉移
  • 可從12個以上的互動分組討論會中選擇參與:有助於解決貴公司免疫原性及生物檢測課題

會前講習會 » 查看詳情
11月16日
  • 講習會1: 免疫原性檢測基礎
  • 講習會2: 免疫原性評估課題 (晚餐講習會)
 

晚餐講習會
» 查看詳情
11月18日 
  • 講習會3: 免疫原性風險評估與法規策略
  • 講習會4: 策略性化驗設計與分析

基調演講嘉賓

Hickling TimTim Hickling, Ph.D.,

Associate Research Fellow, Pharmacokinetics, Dynamics and Metabolism, Pfizer, Inc.

Kibbey MauraMaura C. Kibbey, Ph.D.,

Senior Scientific Liaison, Biologics & Biotechnology, United States Pharmacopeia

Lu Xiaobin VictorXiaobin (Victor) Lu, Ph.D.,

CMC Reviewer, Division of Cellular & Gene Therapies, OCTGT, CBER, FDA

QuarmbyValerie Quarmby, Ph.D.,

Staff Scientist, BioAnalytical Sciences, Genentech, Inc.

Rispens TheoTheo Rispens, Ph.D.,

Senior Scientist, Immunopathology, Sanquin

Rosenberg AmyAmy Rosenberg, Ph.D.,

Director, Therapeutic Proteins, FDA/CDER

本高峰會特色

  • 7位FDA演講嘉賓出席
  • 僅需1筆報名費即可參與3場會議
  • 能與超過250位來自全球各國的與會者交流
  • 安排了超過45小時的科學專題報告
  • 可聽取來自FDA、業界及主要學術研究中心的來賓經驗分享
  • 展示會/海報欣賞
  • 可從4場講習會中選擇參與
  • 互動分組討論會與小組討論
  • 充實的交流機會

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