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MedTech Summit
-醫療技術高峰會-
日期:2019年6月17-21日
地點:比利時, 布魯塞爾, Crowne Plaza Brussels - Le Palace

歐洲醫療器材法規(MDR)與體外診斷器材法規(IVDR):往新規定的轉移已經進入倒數計時的階段

針對法規策略、臨床策略、上市後調查與上市後安全性監控、法務、組合產品、殺菌、新興國家市場要求條件等主題展開討論。

新增臨床試驗外包主題單元及兩場研修講座。

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對新規定的對應措施:協助您朝向法令合規前進

歐洲醫療器材法規

關於歐洲醫療器材法規(MDR)導入上各種問題的建議。

臨床評估與臨床試驗

臨床策略:歐盟為了遵守MDR的措施

上市後調查與安全性監控

上市後調查 (PMS) 及安全監視的準備。

體外診斷器材法規(IVDR)

歐盟為了順利轉向體外診斷器材法規(IVDR)所採取的確實推進手段。

臨床試驗的外包

夥伴的選定及效率的確保: 外包所需情報不藏私大公開。

EU醫療設備相關法律

領導您在EU MDR上路的波濤中前進:策略見解及實際建議。

新興國家市場醫療設備規範相關業務

宏觀見解:全球合規的策略建議。

藥物與醫療器材的組合產品

依據歐盟MDR對應組合產品的特有挑戰:分類、實用化、策略。

*議程近日發表*

醫療器材的消毒與重複使用

關於消毒與重複使用的新建議:國際醫藥法規協和會(ICH)的建議、方法與流程的進步。

*議程近日發表*

研修講座:MDR之下的計畫管理

學習成功推動計畫管理所不可或缺的確切知識。

研修講座:美國醫療器材法規相關業務

學習成功申請所需之美國法規業務綜合性基礎知識。

MEDTECH SUMMIT概要


各別單元詳情請觀看網頁版議程。

選擇日期及主題,找出關注領域的演講時程。

歐盟MDR及IVDR導入相關專家齊聚一堂:

超過500位
醫療器材、診斷法、組合產品專家集結。
超過15位
主管機關及第三方認證機關代表發表演講。
超過250位
醫療器材及診斷法企業代表與會。

MedTech Summit 2018與會者回響


Sponsor & Exhibitor testimonials:

"Good talks and great audience"

“This was the first time we attended and sponsored the event and we thought the agenda was spectacular. We were really impressed to see we had a full house when we presented. It was a 'no brainer' to sponsor this event - nothing like this exists in the US”

“Liked the interactive App which was very useful to see the session and not have to carry an event guide”

“Great meeting, very comprehensive and high level professional attendees”