生物製程的創新意味著重新思考工作流程、採用先進技術，並促進跨領域合作。

• 尖端技術： 人工智慧/機器學習（AI/ML）和預測分析可提高製程控制精度，增強可擴展性，並降低變異性。
• 加速開發： 新技術和工作流程可縮短從首次人體試驗到上市的時間。
• 生產最佳化： 採用創新的上游/下游方法以提升產量、降低成本並提升品質。
• 跨領域合作： 透過科學家、工程師與監管機構協力合作，建立全面解決方案。

敬請參加這個重新定義細胞株開發、簡化上下游流程，善用基於AI、機器學習與數據驅動的製造之力的單元。

成本優化不僅是降低成本，更是打造可持續的流程，以高效且經濟的方式提供高品質的治療。

• 效率化： 透過簡化營運流程，減少浪費，提高資源利用效率，提升生產力。
• 可擴展性： 確保流程能因應生產需求增加而不會大幅增加成本。
• 基於驅動的決策： 藉由活用分析工具找出瓶頸、預測結果並有效分配資源。

透過深入探討同時可降低成本和提升效率的前沿策略的單元，闡明更智慧、更有效率的生物加工的秘訣。您可在此獲得無縫規模化生產、最大限度減少浪費，並在競爭激烈的市場中獲得競爭優勢的實用性見解。探索如何在不犧牲品質或合規性的情況下，以更少的資源達成更多目標成果。

降低風險不僅是一種防禦策略，更是一種維持生物加工卓越性的主動方法。 旨在確保營運穩健、合規性，以及可提供大規模救命療法的體制。

• 製程可預測性： 透過風險評估和建模，最大限度地減少變異性，並保持性能的一致性。
• 遵循法規： 將流程與現行法規標準對齊，並為未來的變革做準備，降低不合規的風險。
• 病患安全： 透過及早處理潛在風險，確保療法達到最高的安全與品質標準，保護患者健康。

學習運用先進分析與人工智慧，配合法規合規與營運穩定性指引，提升可預測性並維持卓越性的方法。學習如何建立能夠降低變異性、清晰、高效且可靠地擴展規模並交付高品質療法的彈性系統。

• FIH細胞株開發效率化： 在滿足監管和品質標準的前提下，加速從細胞混合到符合GMP標準的生產流程。
• 改進克隆選擇和可預測性： 實施高通量篩選和穩定性測試，以可靠地預測商業規模的性能。
• 尖端整合技術： 採用表達系統、自動化及數位工具，大幅縮短週期時間。

• 優化細胞保留與採集方法： 優化ATF、TFF和離心技術，以在高密度灌注細胞培養過程中高效收穫細胞。
• 客製化培養基以達到高滴度： 在控制乳酸、氨和滲透壓的同時，維持高滴度所需的優化培養基和供應方式。
• 壓力管理與品質管控：透過識別早期壓力指標並設計上游製程以降低代謝壓力，從而改善 QbD（品質源於設計）成果。

• 透過尖端技術推動生物製劑純化創新： 引入膜層析，提升聚合物純化的效率、可擴展性及成本效益。
• 透過沉降創新提升下游抗體捕捉效率： 活用沉澱加上過濾與膜，以高成本效益的方式取代高滴度單體單體抗體中的蛋白質A。
• 透過即時監控與過濾，提升下游生產力： 引入製程分析技術 (PAT)，以實現即時控制、降低變異性並實現高精度的大規模下游製程。

• 簡化符合GMP規範的數位化生物製造：將分散的數據和手動工作流程轉變為高效、可擴展且符合GMP規範的數位化作業，從而實現可衡量的投資回報率。
• 推動預測控制與即時製造的發展： 將分析和流程分析技術（PAT）整合到營運中，優先處理對決策至關重要的數據，並實現主動式生產管理。
• 實現無縫生產的端到端資料整合： 以數位執行緒取代文件交接，以防止後期失敗並確保生產順暢。

• 闡明複雜蛋白質的可製造性： 及早預測風險，優化上下游流程，並引進可製造性的分析面板。
• 新製造方法中的CMC相關考量： 將創新製造符合監管要求的同時，透過整合分析技術確保品質和效率。
• 透過先進分析變革CMC： 活用數據驅動工具預測風險、優化決策，並控制聚合、穩定性與異質性。

旨在加速生物製程開發、分析、連續製程和CMC的實務性研討會。

• 研討會 1: CMC Roadmap
  CMC路線圖
• 研討會 2: Intensified & Continuous Processing
  強化與連續處理
• 研討會 3: AI and ML Applicability in Bioprocessing
  AI 與機器學習在生物製程中的應用
• 研討會 4: BPI School
  BPI學院

報名參加BPI也同時可參加Cell & Gene Therapy International的主會議活動

雙倍內容，雙倍人脈。盡在您的 BPI 通行證中。

先一步掌握最新的生物加工技術！五場會前研討會將探索永續性、技術轉移、CMC 分析等領域的尖端進展。這些互動式研討會由頂尖產業科學家主講，在充滿活力的課堂環境中提供實作學習機會。

透過在活動期間提交科學海報展示，您可以向 3200 多位來自生物製藥開發和生產各個領域的頂尖科學家和高管展示您的研究成果。

我們的展覽廳將匯聚超過250家CDMOs、CROs及供應商，展示加速新型生物製藥商業成功的產業最新技術。

在交流午餐、酒會和著名的波士頓生物技術週派對上，你將可與超過 3,200 位業內同行建立聯繫。

業界數一數二的 ConnectMe 應用為您的波士頓線下體驗帶來無縫銜接的數位化價值。與與會者互動，只需輕按幾下即可安排會議，並隨時了解最新議程——所有操作均可在您踏上會場之前完成。